默克 KGaA 以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics,获得真性红细胞增多症 siRNA 药物 divesiran
默克 KGaA 宣布以 11 亿美元全现金收购 Silence Therapeutics,获得处于 III 期准备阶段的 siRNA 药物 divesiran。
同一新闻,精选展示《Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics,押注 RNAi 药物 divesiran》
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华东医药控股子公司道尔生物自主研发的三特异性激动剂 DR10624 用于 MASLD/MASH 的Ⅱ期研究 DR10624-202 入选 AASLD TLM 2026 最新突破摘要,将以口头报告形式亮相。
Thrive Capital 团队历时 18 个月游说 Alphabet 旗下 AI 实验室衍生公司 Isomorphic Labs,争取在其未主动融资时入股。Isomorphic Labs 以蛋白质建模工具 AlphaFold 为核心,该工具曾获诺贝尔化学奖,公司目标是将该技术转化为新药研发引擎。其能否兑现这一承诺仍待观察。
德国默克(Merck KGaA)以 11 亿美元企业价值收购 RNA 疗法公司 Silence Therapeutics,交易预计 2027 年第一季度完成,股权价值约 13 亿美元,Silence 股东每股获 20 美元,较 30 日均价 10.99 美元溢价 82%。
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罗氏与翰森制药及其多家子公司签署授权协议,合作范围覆盖多个抗体偶联药物(ADC)项目,交易总额最高可达 150 亿美元。协议包含两个已有的临床前 ADC 项目,以及基于罗氏提出的靶点、使用翰森 ADC 平台技术的多个项目;翰森负责开发至全球 Ia 期试验完成,罗氏负责中国大陆、香港、澳门、中国台湾等亚洲地区以外的后续开发。
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Merck KGaA 于 2026 年 10 月 19 日宣布以 13 亿美元收购英国 Silence Therapeutics,获得已在真性红细胞增多症 II 期试验中取得积极数据的 siRNA 药物 divesiran。
推荐理由:这笔 130% 溢价的 RNAi 收购把真性红细胞增多症推向与 Takeda 药物的竞争,读者可据此观察该适应症的格局变化。
翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款,合作总额最高可达 15 亿美元,聚焦抗体偶联药物(ADC)。翰森将提供两款临床前 ADC,并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC,双方未披露具体药物和适应症。
推荐理由:罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作,首付款 4000 万美元,可对照其近月密集的中国授权节奏。
翰森制药与Medilink公布的积极结果,为靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)在小细胞肺癌(SCLC)治疗中增添了动力。B7-H3 ADC正成为该领域的新竞争者,并有望拓展至小细胞肺癌之外的适应症。
Insilico Medicine 创始人兼 CEO Alex Zhavoronkov 接受 Fox Business 采访,谈及 AI、衰老及其公司管线中 40 多款候选药物,其中一款治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物已进入 III 期临床试验。
帆礼生物公布TL-001(BYN-002)I期健康志愿者研究积极中期结果,单次和多次递增剂量队列显示良好安全性与耐受性,未报告治疗相关严重不良事件、输注反应或治疗相关停药。
CDE于10月10日完成《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》为期一个月的公开征求意见,该稿在2020年12月版基础上修订。2026年7月8日CDE召开抗结核创新药临床研发技术研讨会,聚焦新药高效研发、多药联合及全球协同;一款二芳基喹啉类新药经28个工作日获批开展临床试验并纳入突破性治疗药物程序。
剂泰科技宣布与礼来达成战略合作,聚焦新型LNP递送解决方案的研究与发现,探索支持多种治疗模式的组织特异性递送。剂泰科技将收取逾千万美元首付款,并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,另按合作产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。剂泰将依托NanoForge驱动的可离子化脂质发现与优化平台AiLNP开展新一代递送技术研发,礼来投入药物发现、开发及商业化资源。
翰森制药宣布与罗氏订立战略合作及授权协议,潜在合作金额超 150 亿美元,翰森将获得 4 亿美元首付款及 1.1 亿美元一周年付款。
推荐理由:翰森与罗氏第二次在 ADC 领域合作,首付款与里程碑结构可对照其此前 CDH17 ADC 授权条款。
GSK 公布 B7-H3 靶向抗体偶联药物 risvutatug rezetecan(ris-rez)在广泛期小细胞肺癌中的首次国际试验结果,I 期 EMBOLD PanTumour-101 中 8 mg/kg 剂量组客观缓解率(ORR)为 61%,6 mg/kg 组为 32%。
推荐理由:GSK 公布 B7-H3 ADC 在广泛期小细胞肺癌的首次国际试验数据,并据此确定 III 期试验剂量。
吉利德的口服药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除:每日 200 毫克、用药 12 周后,中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解率较安慰剂组高出 23%,差异具有统计学显著性,并超出华尔街分析师的预期。吉利德负责炎症药物临床开发的高级副总裁 Swati Tole 称,该药有潜力成为溃疡性结肠炎同类最佳的口服疗法,并提到现有疗法下多数患者仍未达到缓解。
推荐理由:II 期结果显示该口服药在溃疡性结肠炎上取得优于安慰剂的临床缓解率,可对照理解其在 IBD 口服疗法中的位置。
10月12日至18日,福沃药业、联进生物、Soufflé Therapeutics 和 OMass Therapeutics 4家创新药公司宣布完成新一轮融资。
10月15日,深圳市委书记靳磊到河套深港科技创新合作区走访晶泰科技,参观其 AI 自主实验平台,并听取联合创始人、首席执行官马健博士汇报公司在 AI for Science 领域的技术布局及人工智能与机器人技术赋能生物医药研发的应用进展。靳磊在听取河套合作区工作汇报后提出,要加强基础研究和应用基础研究,推动科技创新和产业创新深度融合。
广州海博特医药科技有限公司完成7006万元B+轮融资,由远翼投资领投,广州健康产投、万联广生、荔湾广药基金、鲸犀投资共同参与。资金将用于迭代AI辅助方案设计与入组可行性评估工具,完善实时数据质控与全过程追溯能力。海博特成立于2009年,累计承接完成1250余项临床研究项目,2026年新推出MedioSeek与MedioCompose两款产品。
粒曼生物于2026年10月完成数千万元天使轮融资,由上海弘晖领投,兴华鼎立和杭州润苗基金跟投,川越周期担任财务顾问。公司专注高通量细胞编辑与扰动样本数据生产,已完成覆盖人类19,883个基因的阵列式扰动文库建设与湿实验验证。
Arrowhead Pharmaceuticals 的 siRNA 药物 ARO-MAPT 在 1/2a 期健康志愿者中皮下注射后,第 105 天脑脊液总 tau 蛋白在 2.1、6.4、12.8 mg/kg 剂量组分别平均下降 40%、69% 和 73%,个体最高降幅 85%。
Liquidia 与 United Therapeutics 就专利侵权、商业秘密及反垄断等六起诉讼达成和解,Liquidia 将支付 3.807 亿美元,并同意从 Yutrepia 标签中移除 PH-ILD 适应症、不再向新患者推广该适应症。
Jason Kelly 推荐 Ginkgo 的 Datapoints 服务,称其在小分子 ADME、抗体可开发性、扰动响应谱分析和专业 HTS 上,成本、质量和周转时间均优于海外 CRO,并呼吁美国 CRO 用机器人自动化取胜。
Diasome 在 HDV-Insulin 取得积极的 IIb 期数据后,正敲定针对 1 型糖尿病(T1D)的 III 期试验方案、样本量估算与胰岛素选择,并计划近期与 FDA 讨论关键性研究。该制剂基于其肝细胞靶向囊泡(HDV)脂质纳米颗粒平台,每个盘状颗粒可结合多达 100 个蛋白与多肽,将胰岛素定向递送至肝细胞。
OMass Therapeutics 完成 3.1 亿美元融资,用于推进其治疗先天性肾上腺增生(CAH)的小分子 OMS1620 进入 II 期临床,并同时用于 ACTH 依赖性库欣综合征。
BioCentury 节目主持人 Stephen Hansen 与 Arrowhead Pharma CEO Chris Anzalone 对话,讨论如何解决 siRNA 向肝外组织递送这一难题,以及该领域的突破如何为 Arrowhead 带来未来增长机会。
City Therapeutics 扩大 IPO 规模,以每股 18 美元发行逾 1110 万股,募资 2 亿美元,用于推进肝外 RNAi 药物的临床开发。公司首发候选药 CITY-FXI 靶向 FXI,I 期初步数据显示,单次注射在最低剂量下使 FXI 降低 60%,在最高剂量下降低 85%,总体耐受良好;公司计划在 2027 年中启动全膝关节置换患者的 II 期试验。
EMA 人用药品委员会(CHMP)在 2026 年 10 月会议上推荐 6 款新药获批,包括用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌成人患者的 Rasonque(daraxonrasib)。
Recursion 公布两条潜在首创(first-in-class)管线的临床数据、赛诺菲合作的首个开发候选物里程碑,以及 2 亿美元超额认购的后续发行。
推荐理由:Recursion 一次披露两条临床管线数据、赛诺菲合作里程碑和 2 亿美元融资,可看其 AI 药物发现平台的落地进展。
EMA 人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟批准 Rasonque(daraxonrasib)上市,用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该药为口服 RAS 抑制剂,通过结合 cyclophilin A 形成复合物附着于 RAS 蛋白并阻断其活性。
推荐理由:CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估压缩到 150 天内,为 RAS 抑制剂在胰腺癌的监管路径提供了参照。
晶泰科技宣布其首个 siRNA 项目从立项到确认临床前候选分子(PCC)仅用 9 个月,该分子拟用于 IgA 肾病治疗,依托 Kodexia™ 平台开发。体外评价显示其具亚纳摩尔级沉默活性,IC50 较同靶点临床阶段参照分子降低数十倍;非人灵长类平行对照研究中药效活性与作用持续时间均优于参照分子,单次给药后数月观察期内持续维持高水平靶蛋白抑制。
晶泰科技控股的AI大分子药物公司Ailux任命Lloyd S. Miller博士为首席医学官,他将领导AI原生大分子药物的临床开发,首批项目计划于2027年进入临床阶段。
Absci 的 ABS-201 项目在 Bustle 报道中亮相,其 I/IIa 期临床试验新开设了女性专属队列。ABS-201 是 AI 设计的抗 PRLR 抗体,用于模式性脱发,有望成为近三十年来雄激素性脱发首个新作用机制。公司近期公布了 HEADLINE 试验的 I 期积极中期数据。
英矽智能提名 ISM9546 为临床前候选化合物(PCC),这是一种口服、外周限制性的 VAV1 分子胶降解剂,拟用于炎症性肠病和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。
Anne Carpenter 团队宣布其 Encore 项目获得 NIH 主任变革性研究奖,该项目结合光学条形码与细胞成像,可并行测试 160 万+ 药物-疾病组合,目标是为罕见遗传病重新利用现有药物。团队称这是其基础技术的结合,希望直接惠及患者,并感谢 VISTA Consortium 与 Ladders to Cures Scientific Accelerator 的早期资助。
Absci 公布了其计划中的 II 期 STORYLINE 临床试验的关键设计细节,该试验将评估 AI 设计的抗体 ABS-201。ABS-201 靶向催乳素受体,旨在为子宫内膜异位症相关疼痛提供非性激素类治疗方案;目前 FDA 批准的药物均为影响雌激素的性激素疗法,手术切除病灶的五年内复发率接近 50%。全球约有 1.9 亿女性及女童患有子宫内膜异位症。
EMA 支持国际药品监管机构联盟(ICMRA)发布的联合声明,呼吁在药物研发、生产、监管和国家控制实验室各环节尽可能推进动物试验替代方法。声明由 EMA、英国 MHRA、爱尔兰 HPRA 和瑞士 Swissmedic 牵头起草,经 ICMRA 全体会议通过,提出从候选筛选、临床前与非临床检测到上市许可及上市后活动逐步过渡到经验证的非动物方法。
百图生科与艾玮得生物于2026年9月21日签署战略合作协议,以“AI大模型+器官芯片”为切入点共建器官芯片数据工厂并联合开发垂直领域大模型。双方将基于器官芯片湿实验数据与生命科学大模型共建专用数据库与数据管理平台,使数据以“AI-Ready”格式直接用于模型训练迭代,并构建“AI设计—芯片验证—数据回馈”的干湿闭环数据飞轮。
Biohub 公布以 AI 驱动罕见病精准治疗的研究愿景,并宣布 Rare As One 网络将于 2026 年秋季启动第四轮患者组织招募。自 2019 年以来,该项目已支持 94 家患者主导组织,覆盖逾 32 万名患者和社区成员及 2.6 万余名研究者,超过三分之二的组织建立了临床登记库、疾病模型等资源,过半已启动临床试验。