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临床与审批 最新动态

临床试验进展、结果公布与药物、器械的审批动态。

62 条精选近 30 天 61 条共收录 232 条

更新

精选归档 · 第 4 页

10月1日周四第 61–62 条
  1. Decoding Bio60

    研究比较 cilta-cel 与 ide-cel 发现 CAR 启动子影响疗效

    Decoding Bio 的 BioByte 周刊介绍了一项比较两种 BCMA CAR-T 产品 cilta-cel 与 ide-cel 的研究，作者认为两者的关键差异在于控制 CAR 表达的启动子，而非抗原结合域。

    推荐理由：通过重建四种 CAR 组合，把 cilta-cel 与 ide-cel 的疗效差异指向启动子而非抗原结合域，为细胞治疗设计提供可比较的线索。

9月6日周日
  1. David Li40

    David Li：未来 18–24 个月 AI 药物发现的最大瓶颈是实验验证，36 个月后转向临床试验资源稀缺

    David Li 认为，未来 18–24 个月 AI 药物发现的最大瓶颈是实验验证与核实，而 36 个月后最大瓶颈将变成临床试验资源稀缺。

    推荐理由：作者用 IND 审评与启动天数的对比，拆解美国临床试验基础设施的瓶颈，并给出未来 18–36 个月瓶颈迁移的判断。