FLINTLOCK 2期试验启动 VYD2311 抗体
Akiko Iwasaki 对 FLINTLOCK 2期随机对照试验的启动表示欣慰，该试验将在长新冠和新冠疫苗接种后综合征患者中评估靶向刺突蛋白的单克隆抗体 VYD2311，以了解刺突蛋白导向疗法是否有帮助及适用于哪些患者亚群。
#临床/审批
Prof. Akiko IwasakiAI 评分2222
AbsciAI 评分3737 Absci 的 ABS-201 女性脱发临床试验获报道
Absci 的 ABS-201 项目在 Bustle 报道中亮相，其 I/IIa 期临床试验新开设了女性专属队列。ABS-201 是 AI 设计的抗 PRLR 抗体，用于模式性脱发，有望成为近三十年来雄激素性脱发首个新作用机制。公司近期公布了 HEADLINE 试验的 I 期积极中期数据。
Bluesky：KaminskiMed (@kaminskimed.bsky.social)AI 评分2020 BMS 的 LPAR1 抑制剂在 3 期肺纤维化 RCT 中达到主要终点，验证 Andy Tager 的 LPAR1 发现
BMS 宣布其 LPAR1 抑制剂在 3 期肺纤维化随机对照试验中达到主要终点。该靶点在肺纤维化中的作用由 9 年前去世的 Andy Tager 发现，此次结果被视为对其科学遗产的确认。
David R. LiuAI 评分4848 BeamTx 公布 GSD I 型碱基编辑临床数据
David R. Liu 概述碱基编辑与先导编辑的临床试验格局，并提及 Beam Therapeutics 当日公布的 GSD I 型临床试验结果。
Bluesky：Vienna Airway Lab (@viennaairwaylab.bsky.social)AI 评分3838 Dupilumab 治疗无鼻息肉慢性鼻窦炎的随机双盲安慰剂对照 II 期研究
一项随机双盲安慰剂对照 II 期研究评估了 Dupilumab 对无鼻息肉慢性鼻窦炎（CRSsNP）患者的疗效，报告称这是首个在该人群中验证生物制剂疗效的随机临床试验。Dupilumab 可减轻影像学病变。
Nature BiotechnologyAI 评分5858 六种蛋白组衰老时钟首次进入临床试验
六种蛋白组衰老时钟首次被部署到一项临床试验中，研究结果更多揭示了这些时钟本身的特性，而非药物效果。材料未给出试验规模、药物名称及具体结论。
Vivek Natarajan精选AI 评分8080 对话式诊断 AI 系统真实世界临床研究在 The Lancet 发表
Google 团队一项对话式诊断 AI 系统的真实世界临床研究在 The Lancet 发表，作者 Vivek Natarajan 回顾了从 2022 年接触 LaMDA 和 PaLM、到 2023 年 AMIE 模型自博弈训练、再到与 Beth Israel Deaconess 医疗中心合作开展前瞻性临床试验的历程。
推荐理由：作者以当事方视角复盘这项真实世界临床研究从模型自测到前瞻试验的推进过程，并给出安全性数据。
科学网AI 评分5050 华中科技大学同济医学院附属协和医院研发国内首个高通道矩阵式电刺激脑机接口精细运动重建系统
华中科技大学同济医学院附属协和医院联合企业研发出国内首个“基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统”，首位受试者为39岁脑胶质瘤致右侧肢体偏瘫患者，经近2个月训练已能完成右手指屈伸、按键并弹奏《小星星》。团队通过高密度硬膜外电极植入与精细动作运动想象训练建立精细运动与大脑活动的映射，并研发柔性矩阵式多通道功能电刺激电极实现脑控精细运动。
Matthias Mann LabAI 评分5858 质谱蛋白质组分析 83 例儿童肾上腺皮质肿瘤，识别出 4 种与生存相关的蛋白质组状态
Matthias Mann 实验室对 83 例罕见儿童肾上腺皮质肿瘤的存档 FFPE 组织做质谱蛋白质组分析，识别出 4 种蛋白质组定义的状态，这些状态对生存的预测优于组织学。该工作由 Rainer Claus 和 Andreas Metousis 主导，发表在 eBioMedicine，DOI 为 10.1016/j.ebiom.2026.106504。
Google Health Blog精选AI 评分7272 Google 与 BIDMC 在《柳叶刀》发表 AMIE 诊断 AI 真实门诊研究
Google 与 Beth Israel Deaconess Medical Center（BIDMC）在《柳叶刀》发表 AMIE 诊断 AI 聊天机器人真实门诊研究，98 例患者在就诊前先与 AMIE 对话，监督医生实时监控，没有一次对话因预设安全标准被中断。
推荐理由：在真实门诊中，98 例患者先与诊断 AI 对话，医生实时监督，结果无一次因安全标准被中断，可对照 AI 问诊的落地边界。
EMA NewsAI 评分3030 ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制
ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制，在申办方通过 CTIS 提交申请前提供技术与监管支持。该试点 2024 年启动，由 HMA 通过 CTCG 协调，已为约 30 项试点申请提供多成员国汇总反馈；ACT EU 将管理试点下已提交的申请至 2026 年底，最终报告与更新版指南和模板将分别于 2026 年底前、2027 年 1 月发布。
David R. Liu精选AI 评分7878 Prime Medicine 体内 prime editing 疗法 PM577a 完成首例患者给药
Prime Medicine 宣布其针对 ATP7B H1069Q 突变型 Wilson 病的 PM577a 全球 I/II 期临床试验已完成首例患者给药，PM577 同时获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定。David R. Liu 指出，目前至少有三项 prime editing 临床试验在进行，分别针对 CGD（体外，已有积极临床结果）、Wilson 病（体内）和 alpha-1 antitrypsin deficiency（AATD，体内）。
推荐理由：体内 prime editing 首次进入患者给药阶段，可对照同期三项 prime editing 临床试验的体内外路径差异。
Bluesky：Albert Vilella, PhD. (@albertvilella.bsky.social)AI 评分2222 Moderna mRNA 个性化癌症疫苗临床结果公布后，Illumina、Oxford Nanopore 与 PacBio 三家 NGS 股票齐涨
Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗项目在近期一项临床研究中取得良好结果，消息公布后 Illumina（$ILMN）、Oxford Nanopore（$ONT）和 PacBio（$PACB）三家 NGS 公司股价均上涨。该消息发布于 2026 年 8 月 19 日。
AbsciAI 评分5555 Absci 公布 AI 设计抗体 ABS-201 的 II 期 STORYLINE 试验设计细节
Absci 公布了其计划中的 II 期 STORYLINE 临床试验的关键设计细节，该试验将评估 AI 设计的抗体 ABS-201。ABS-201 靶向催乳素受体，旨在为子宫内膜异位症相关疼痛提供非性激素类治疗方案；目前 FDA 批准的药物均为影响雌激素的性激素疗法，手术切除病灶的五年内复发率接近 50%。全球约有 1.9 亿女性及女童患有子宫内膜异位症。
Decoding Bio精选AI 评分6060 研究比较 cilta-cel 与 ide-cel 发现 CAR 启动子影响疗效
Decoding Bio 的 BioByte 周刊介绍了一项比较两种 BCMA CAR-T 产品 cilta-cel 与 ide-cel 的研究，作者认为两者的关键差异在于控制 CAR 表达的启动子，而非抗原结合域。
推荐理由：通过重建四种 CAR 组合，把 cilta-cel 与 ide-cel 的疗效差异指向启动子而非抗原结合域，为细胞治疗设计提供可比较的线索。
EMA NewsAI 评分2222 EMA 管理委员会 2026 年 9 月会议要点：上半年新药申请 29 件、CTIS 已支持逾 1.4 万项临床试验
EMA 管理委员会审议 2026 年上半年运行报告：1 月至 6 月收到人用新药申请 29 件，与去年持平，兽药初始上市申请 7 件（2025 年同期为 12 件）。
Heidi LedfordAI 评分6060 实验性细胞疗法能否在骨质疏松患者体内重建骨骼
Heidi Ledford 在 X 上转述 Nature 的一篇报道，讨论一项小型早期临床试验：经改造、可靶向骨骼的骨髓细胞是否在骨质疏松患者体内重建了骨骼。报道作者 Elie Dolgin 在文中同时呈现了希望与需要保留的地方，并附有原文链接 https://www.nature.com/articles/d41586-026-02828-3。
David Li精选AI 评分4040 David Li：未来 18–24 个月 AI 药物发现的最大瓶颈是实验验证，36 个月后转向临床试验资源稀缺
David Li 认为，未来 18–24 个月 AI 药物发现的最大瓶颈是实验验证与核实，而 36 个月后最大瓶颈将变成临床试验资源稀缺。
推荐理由：作者用 IND 审评与启动天数的对比，拆解美国临床试验基础设施的瓶颈，并给出未来 18–36 个月瓶颈迁移的判断。