BioCentury 交易报告:翰森与罗氏 ADC 合作
BioCentury 的 Deals Report 提到,翰森与罗氏达成一项 ADC 相关协议,可能允许翰森选择参与全球开发,从而扩大其全球布局;报告还涵盖吉利德/Vir、默克 KGaA/Silence 等交易。
BioCentury 的 Deals Report 提到,翰森与罗氏达成一项 ADC 相关协议,可能允许翰森选择参与全球开发,从而扩大其全球布局;报告还涵盖吉利德/Vir、默克 KGaA/Silence 等交易。
AdvaMed 总裁兼 CEO Scott Whitaker 在波士顿举行的 AdvaMed MedTech Conference 上列出该行业协会的四大政策优先事项。关税方面,他希望走向零关税或低关税模式,并强调税率需要"硬性可预测",而非在 10%、5%、25% 之间反复变动。立法层面,AdvaMed 将 FDA 医疗器械用户费用计划 MDUFA 的续期列为重点,覆盖 2028–2032 财年的 MDUFA VI 协议已提出更新后的费用结构与 FDA 绩效目标,正等待国会行动。
PacBio 与 Verily Health 达成多年合作,把 PacBio 的 HiFi 长读长测序与 Verily 的临床数据和云端分析结合,构建可用于生物医学研究及 AI 模型训练与部署的临床基因组数据集。合作将把 PacBio 测序流程接入 Verily Pre 平台,并在其 Workbench 研究环境中汇总、分析和整理 HiFi 基因组数据与真实世界临床信息,同时使用 Verily Pre 的 agentic 环境进行 AI 模型训练与推理。
BioCentury 报道,德国默克 KGaA 将以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics,此前该公司真性红细胞增多症项目的一项读出结果似乎触发了这一结局。Silence Therapeutics 于周一公布了这一消息。
同一新闻,精选展示《Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics,押注 RNAi 药物 divesiran》
默克 KGaA 宣布以 11 亿美元全现金收购 Silence Therapeutics,获得处于 III 期准备阶段的 siRNA 药物 divesiran。
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史赛克斥资4亿美元(约26.77亿元人民币)押注CMR Surgical的Versius平台,获得其在美国的独家销售权,并取得未来收购该公司的选择权。CMR的Versius采用模块化推车设计,最新一代Versius Plus于去年年底获美国许可,最初用于胆囊切除手术,非癌症妇科手术适应症正在审查中;该系统已在国际上用于超过4.5万例手术。
华东医药控股子公司道尔生物自主研发的三特异性激动剂 DR10624 用于 MASLD/MASH 的Ⅱ期研究 DR10624-202 入选 AASLD TLM 2026 最新突破摘要,将以口头报告形式亮相。
BioSpace 前瞻了本周五开幕的 ESMO 2026 马德里年会,Merck/Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 intismeran autogene、Summit/Akeso 的 PD-1xVEGF 双抗 ivonescimab 以及多款 ADC 将成为焦点。
推荐理由:这篇会议前瞻把 ESMO 2026 几项关键 III 期数据按资产和读出时间排开,便于对照肿瘤免疫与 ADC 的竞争格局。
Thrive Capital 团队历时 18 个月游说 Alphabet 旗下 AI 实验室衍生公司 Isomorphic Labs,争取在其未主动融资时入股。Isomorphic Labs 以蛋白质建模工具 AlphaFold 为核心,该工具曾获诺贝尔化学奖,公司目标是将该技术转化为新药研发引擎。其能否兑现这一承诺仍待观察。
IMU Biosciences 与 UK Biobank 宣布合作,计划构建迄今规模最大、细节最丰富的人体免疫系统图谱,为 UK Biobank 增加高分辨率免疫数据层。
推荐理由:UK Biobank 新增免疫数据层,规模从 8 万份血样起步,做免疫与疾病关联研究的人可关注其数据开放路径。
以色列特拉维夫医疗器械初创公司 Phantom GI 结束隐身模式,完成由 Pitango Healthcare 领投、RAD Biomed 与 RUNI Ventures 参投的 500 万美元种子轮,资金将用于开发微创造口替代器械 PercStoma 并启动美国临床研究第一阶段。
赛诺菲在获得德国政府4亿欧元(4.49亿美元)支持后,于法兰克福动工建设3.6万平方米胰岛素原料药(API)工厂,预计2032年全面投产。赛诺菲承诺到2032年底建成该厂,并在2042年底前每年生产至少1.1吨胰岛素,同时储备1吨胰岛素API并在短缺时优先供应欧洲经济区。欧盟委员会指出,若该API工厂关闭,欧洲经济区将仅剩一座胰岛素生产设施,且产能转向GLP-1受体激动剂已使胰岛素供应短缺更频繁。
Disc Medicine 称 bitopertin 在红细胞生成性原卟啉症(EPP)III 期试验中达到全部主要和次要终点,计划年底前向 FDA 重新提交上市申请,并可能在 2027 年上市。
德国默克(Merck KGaA)以 11 亿美元企业价值收购 RNA 疗法公司 Silence Therapeutics,交易预计 2027 年第一季度完成,股权价值约 13 亿美元,Silence 股东每股获 20 美元,较 30 日均价 10.99 美元溢价 82%。
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AbbVie 公布 II 期 TARGET-CD 研究结果,IL-23 抑制剂 Skyrizi 与抗 α4β7 整合素抗体 trosunilimab 组成的联合疗法 ABBV-466 在克罗恩病中达到主要终点,内镜缓解率高于两个单药组。
推荐理由:II 期数据给出 ABBV-466 与 Skyrizi、trosunilimab 单药的内镜缓解率对比,可观察 IL-23 与 α4β7 双靶点联用的早期信号。
PacBio 宣布与 Verily 达成多年合作,计划将 PacBio HiFi 测序与 Verily Pre 结合,整合基因组与临床数据,为生物医学研究构建可规模化、AI 可用的数据集。
罗氏与翰森制药及其多家子公司签署授权协议,合作范围覆盖多个抗体偶联药物(ADC)项目,交易总额最高可达 150 亿美元。协议包含两个已有的临床前 ADC 项目,以及基于罗氏提出的靶点、使用翰森 ADC 平台技术的多个项目;翰森负责开发至全球 Ia 期试验完成,罗氏负责中国大陆、香港、澳门、中国台湾等亚洲地区以外的后续开发。
同一新闻,精选展示《翰森与罗氏就一系列 ADC 达成合作,首付款 4 亿美元》
FiercePharma 发布播客,讨论 Teva 的 Weltruza 上市以及 Novo 的 GLP-1 策略。
Merck KGaA 于 2026 年 10 月 19 日宣布以 13 亿美元收购英国 Silence Therapeutics,获得已在真性红细胞增多症 II 期试验中取得积极数据的 siRNA 药物 divesiran。
推荐理由:这笔 130% 溢价的 RNAi 收购把真性红细胞增多症推向与 Takeda 药物的竞争,读者可据此观察该适应症的格局变化。
FierceBiotech 报道,艾伯维(AbbVie)的下一代克罗恩病联合疗法在 II 期试验中表现优于其已上市药物 Skyrizi,公司可能由此找到改进这款产品的方式。报道未披露具体疗效数据与联合方案细节。
Nouscom 获得 1.35 亿美元融资,用于推进其癌症预防性疫苗候选进入关键性试验。FierceBiotech 报道了这笔融资及该候选疫苗的试验推进计划。
推荐理由:这笔融资对应的是癌症预防性疫苗进入关键性试验前的资金需求,可对照其候选疫苗的临床阶段判断推进节奏。
中国商务部和科技部提出新政策,禁止五类与细胞和基因治疗、小核酸药物及病原微生物相关的技术转让所有权,但为这些技术的许可交易留出豁免,政策于周五发布并将公开征求意见。
推荐理由:政策把细胞与基因治疗等五类技术的所有权转让纳入限制,同时保留许可交易通道,可据此判断中国生物科技合作格局的变化。
FDA 药品评价与研究中心新设委员会,负责监督并建议药品独占权决定,重点覆盖五年新化学实体独占权和三年新临床试验独占权。比利时首相 Bart De Wever 称,GSK 计划重组可能在比利时裁减逾 1,200 个岗位,与美国投资需求有关。
翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款,合作总额最高可达 15 亿美元,聚焦抗体偶联药物(ADC)。翰森将提供两款临床前 ADC,并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC,双方未披露具体药物和适应症。
推荐理由:罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作,首付款 4000 万美元,可对照其近月密集的中国授权节奏。
翰森制药与Medilink公布的积极结果,为靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)在小细胞肺癌(SCLC)治疗中增添了动力。B7-H3 ADC正成为该领域的新竞争者,并有望拓展至小细胞肺癌之外的适应症。
Insilico Medicine 创始人兼 CEO Alex Zhavoronkov 接受 Fox Business 采访,谈及 AI、衰老及其公司管线中 40 多款候选药物,其中一款治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物已进入 III 期临床试验。
Oxford Nanopore 在 ASHG 2026 介绍其 Adaptive Sampling 技术,可在测序过程中定义、靶向并富集目标区域,无需固定 panel,同时这些读段还能提供甲基化和低深度全基因组信息。
剂泰科技宣布与礼来达成战略合作,聚焦新型LNP递送解决方案的研究与发现,探索支持多种治疗模式的组织特异性递送。剂泰科技将收取逾千万美元首付款,并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,另按合作产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。剂泰将依托NanoForge驱动的可离子化脂质发现与优化平台AiLNP开展新一代递送技术研发,礼来投入药物发现、开发及商业化资源。
翰森制药宣布与罗氏订立战略合作及授权协议,潜在合作金额超 150 亿美元,翰森将获得 4 亿美元首付款及 1.1 亿美元一周年付款。
推荐理由:翰森与罗氏第二次在 ADC 领域合作,首付款与里程碑结构可对照其此前 CDH17 ADC 授权条款。
Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)的 III 期 APOLLO 试验结果,全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者,bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%(p < 0.0001),第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时(p = 0.0010)。
Veradermics 的口服缓释米诺地尔 VDPHL01 在 III 期 Study 304 中改善男性头发覆盖,每日一次组每平方厘米增加 28.6 根头发,每日两次组增加 36.4 根,安慰剂组为 6.6 根。
UK Biobank 与 IMU Biosciences、Waters、Ultima Genomics 合作,计划基于 8 万份参与者血样构建大规模高分辨率人类免疫系统图谱,每份样本将产生超过 1 亿个多组学免疫数据点。
同一新闻,精选展示《UK Biobank 与 IMU Biosciences 合作启动大规模免疫图谱计划,选用 Ultima 与 Waters 平台》
沙特阿拉伯2024年1月启动国家生物技术战略,目标到2040年贡献346亿美元非石油GDP、2030年创造1.1万个岗位。
瑞士生物技术公司 Nouscom 完成 1.2 亿欧元(1.35 亿美元)D 轮融资,用于推进针对 Lynch 综合征(LS)人群的现成新抗原疫苗 NOUS-209 进入关键临床试验。
Khosla Ventures 领投印度初创公司 Even Healthcare 5000 万美元全股权 B 轮融资,Alpha Wave 参投,估值达 3 亿美元,为 18 个月前的三倍,累计融资超 1.2 亿美元。
艾力斯医药宣布,第三代 EGFR-TKI 伏美替尼的 FURTHER 1b 期研究(FURMO-002)结果已发表于 Cancer Cell,展示其作为口服、免化疗靶向疗法用于初治晚期 EGFR PACC 突变型 NSCLC 的潜力。
推荐理由:伏美替尼在 EGFR PACC 突变一线患者中的 1b 期数据给出了分剂量 ORR 与 PFS,可对照后续 3 期设计看差异。
10月12日至18日,福沃药业、联进生物、Soufflé Therapeutics 和 OMass Therapeutics 4家创新药公司宣布完成新一轮融资。
10月15日,深圳市委书记靳磊到河套深港科技创新合作区走访晶泰科技,参观其 AI 自主实验平台,并听取联合创始人、首席执行官马健博士汇报公司在 AI for Science 领域的技术布局及人工智能与机器人技术赋能生物医药研发的应用进展。靳磊在听取河套合作区工作汇报后提出,要加强基础研究和应用基础研究,推动科技创新和产业创新深度融合。
药智数据基于2016至2025年上海药企在全国终端(医院、零售、电商)的累计销售额统计显示,上海上药第一生化药业以448.95亿元位居企业榜第一,是唯一累计突破400亿元的上海药企;中美上海施贵宝以287.44亿元列第二。品牌维度上,上海和黄药业的麝香保心丸以245.35亿元居累计榜首,上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐242.80亿元、施贵宝恩替卡韦片238.06亿元紧随其后。
广州海博特医药科技有限公司完成7006万元B+轮融资,由远翼投资领投,广州健康产投、万联广生、荔湾广药基金、鲸犀投资共同参与。资金将用于迭代AI辅助方案设计与入组可行性评估工具,完善实时数据质控与全过程追溯能力。海博特成立于2009年,累计承接完成1250余项临床研究项目,2026年新推出MedioSeek与MedioCompose两款产品。