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今天10月20日周二13 条
  1. MedCity News22

    AdvaMed CEO Scott Whitaker 谈四大政策优先事项:关税、MDUFA、支付与网络安全

    AdvaMed 总裁兼 CEO Scott Whitaker 在波士顿举行的 AdvaMed MedTech Conference 上列出该行业协会的四大政策优先事项。关税方面,他希望走向零关税或低关税模式,并强调税率需要"硬性可预测",而非在 10%、5%、25% 之间反复变动。立法层面,AdvaMed 将 FDA 医疗器械用户费用计划 MDUFA 的续期列为重点,覆盖 2028–2032 财年的 MDUFA VI 协议已提出更新后的费用结构与 FDA 绩效目标,正等待国会行动。

  2. GEN42

    PacBio 与 Verily Health 达成多年合作,将 HiFi 长读长测序与临床数据结合用于 AI 模型训练

    PacBio 与 Verily Health 达成多年合作,把 PacBio 的 HiFi 长读长测序与 Verily 的临床数据和云端分析结合,构建可用于生物医学研究及 AI 模型训练与部署的临床基因组数据集。合作将把 PacBio 测序流程接入 Verily Pre 平台,并在其 Workbench 研究环境中汇总、分析和整理 HiFi 基因组数据与真实世界临床信息,同时使用 Verily Pre 的 agentic 环境进行 AI 模型训练与推理。

  3. 药智网:资讯58

    史赛克斥资4亿美元押注CMR Surgical的Versius,进军软组织手术机器人

    史赛克斥资4亿美元(约26.77亿元人民币)押注CMR Surgical的Versius平台,获得其在美国的独家销售权,并取得未来收购该公司的选择权。CMR的Versius采用模块化推车设计,最新一代Versius Plus于去年年底获美国许可,最初用于胆囊切除手术,非癌症妇科手术适应症正在审查中;该系统已在国际上用于超过4.5万例手术。

  4. BioSpace65

    ESMO 2026 前瞻:Merck/Moderna 癌症疫苗、Summit/Akeso 双抗与 ADC 数据将集中亮相

    BioSpace 前瞻了本周五开幕的 ESMO 2026 马德里年会,Merck/Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 intismeran autogene、Summit/Akeso 的 PD-1xVEGF 双抗 ivonescimab 以及多款 ADC 将成为焦点。

    推荐理由:这篇会议前瞻把 ESMO 2026 几项关键 III 期数据按资产和读出时间排开,便于对照肿瘤免疫与 ADC 的竞争格局。

  5. GEN82

    UK Biobank 与 IMU Biosciences 合作启动大规模免疫图谱计划,选用 Ultima 与 Waters 平台

    IMU Biosciences 与 UK Biobank 宣布合作,计划构建迄今规模最大、细节最丰富的人体免疫系统图谱,为 UK Biobank 增加高分辨率免疫数据层。

    推荐理由:UK Biobank 新增免疫数据层,规模从 8 万份血样起步,做免疫与疾病关联研究的人可关注其数据开放路径。

  6. BioSpace38

    赛诺菲获德国政府4亿欧元支持后,法兰克福胰岛素原料药工厂破土动工

    赛诺菲在获得德国政府4亿欧元(4.49亿美元)支持后,于法兰克福动工建设3.6万平方米胰岛素原料药(API)工厂,预计2032年全面投产。赛诺菲承诺到2032年底建成该厂,并在2042年底前每年生产至少1.1吨胰岛素,同时储备1吨胰岛素API并在短缺时优先供应欧洲经济区。欧盟委员会指出,若该API工厂关闭,欧洲经济区将仅剩一座胰岛素生产设施,且产能转向GLP-1受体激动剂已使胰岛素供应短缺更频繁。

10月19日周一
  1. BioSpace70

    默克以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics,获得真性红细胞增多症 siRNA 资产 divesiran

    德国默克(Merck KGaA)以 11 亿美元企业价值收购 RNA 疗法公司 Silence Therapeutics,交易预计 2027 年第一季度完成,股权价值约 13 亿美元,Silence 股东每股获 20 美元,较 30 日均价 10.99 美元溢价 82%。

    同一新闻,精选展示《Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics,押注 RNAi 药物 divesiran》

  2. BioSpace68

    AbbVie 克罗恩病联合疗法 ABBV-466 在 II 期 TARGET-CD 中优于 Skyrizi 单药

    AbbVie 公布 II 期 TARGET-CD 研究结果,IL-23 抑制剂 Skyrizi 与抗 α4β7 整合素抗体 trosunilimab 组成的联合疗法 ABBV-466 在克罗恩病中达到主要终点,内镜缓解率高于两个单药组。

    推荐理由:II 期数据给出 ABBV-466 与 Skyrizi、trosunilimab 单药的内镜缓解率对比,可观察 IL-23 与 α4β7 双靶点联用的早期信号。

  3. BioSpace80

    罗氏与翰森制药达成总额或达 150 亿美元的 ADC 授权合作

    罗氏与翰森制药及其多家子公司签署授权协议,合作范围覆盖多个抗体偶联药物(ADC)项目,交易总额最高可达 150 亿美元。协议包含两个已有的临床前 ADC 项目,以及基于罗氏提出的靶点、使用翰森 ADC 平台技术的多个项目;翰森负责开发至全球 Ia 期试验完成,罗氏负责中国大陆、香港、澳门、中国台湾等亚洲地区以外的后续开发。

    同一新闻,精选展示《翰森与罗氏就一系列 ADC 达成合作,首付款 4 亿美元》

  4. BioPharma Dive74

    Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics,押注 RNAi 药物 divesiran

    Merck KGaA 于 2026 年 10 月 19 日宣布以 13 亿美元收购英国 Silence Therapeutics,获得已在真性红细胞增多症 II 期试验中取得积极数据的 siRNA 药物 divesiran。

    推荐理由:这笔 130% 溢价的 RNAi 收购把真性红细胞增多症推向与 Takeda 药物的竞争,读者可据此观察该适应症的格局变化。

  5. FierceBiotech60

    Nouscom 获 1.35 亿美元融资,推进癌症预防性疫苗进入关键性试验

    Nouscom 获得 1.35 亿美元融资,用于推进其癌症预防性疫苗候选进入关键性试验。FierceBiotech 报道了这笔融资及该候选疫苗的试验推进计划。

    推荐理由:这笔融资对应的是癌症预防性疫苗进入关键性试验前的资金需求,可对照其候选疫苗的临床阶段判断推进节奏。

  6. BioSpace65

    中国拟限制细胞与基因治疗等五类生物技术平台所有权转让,对外许可交易仍获豁免

    中国商务部和科技部提出新政策,禁止五类与细胞和基因治疗、小核酸药物及病原微生物相关的技术转让所有权,但为这些技术的许可交易留出豁免,政策于周五发布并将公开征求意见。

    推荐理由:政策把细胞与基因治疗等五类技术的所有权转让纳入限制,同时保留许可交易通道,可据此判断中国生物科技合作格局的变化。

  7. BioPharma Dive75

    罗氏与翰森达成最高 15 亿美元 ADC 合作,首付 4000 万美元

    翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款,合作总额最高可达 15 亿美元,聚焦抗体偶联药物(ADC)。翰森将提供两款临床前 ADC,并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC,双方未披露具体药物和适应症。

    推荐理由:罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作,首付款 4000 万美元,可对照其近月密集的中国授权节奏。

  8. 公众号:研发客62

    剂泰科技与礼来达成LNP递送合作,总额最高11亿美元

    剂泰科技宣布与礼来达成战略合作,聚焦新型LNP递送解决方案的研究与发现,探索支持多种治疗模式的组织特异性递送。剂泰科技将收取逾千万美元首付款,并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,另按合作产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。剂泰将依托NanoForge驱动的可离子化脂质发现与优化平台AiLNP开展新一代递送技术研发,礼来投入药物发现、开发及商业化资源。

    同一新闻,精选展示《礼来与剂泰科技达成 AI 驱动 LNP 递送战略合作,里程碑总额最高 11 亿美元》

  9. BioSpace58

    Disc Medicine 的 bitopertin 在 III 期 APOLLO 达到全部终点,计划年底重新向 FDA 申报

    Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)的 III 期 APOLLO 试验结果,全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者,bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%(p < 0.0001),第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时(p = 0.0010)。

  10. pharmaphorum78

    UK Biobank 联合 IMU Biosciences 等企业构建大规模免疫图谱

    UK Biobank 与 IMU Biosciences、Waters、Ultima Genomics 合作,计划基于 8 万份参与者血样构建大规模高分辨率人类免疫系统图谱,每份样本将产生超过 1 亿个多组学免疫数据点。

    同一新闻,精选展示《UK Biobank 与 IMU Biosciences 合作启动大规模免疫图谱计划,选用 Ultima 与 Waters 平台》

  11. 公众号:医药观澜62

    艾力斯伏美替尼 EGFR PACC 突变 NSCLC 研究结果发表于 Cancer Cell

    艾力斯医药宣布,第三代 EGFR-TKI 伏美替尼的 FURTHER 1b 期研究(FURMO-002)结果已发表于 Cancer Cell,展示其作为口服、免化疗靶向疗法用于初治晚期 EGFR PACC 突变型 NSCLC 的潜力。

    推荐理由:伏美替尼在 EGFR PACC 突变一线患者中的 1b 期数据给出了分剂量 ORR 与 PFS,可对照后续 3 期设计看差异。

  12. 晶泰科技 XtalPi:新闻20

    深圳市委书记靳磊到晶泰科技调研 AI for Science 进展

    10月15日,深圳市委书记靳磊到河套深港科技创新合作区走访晶泰科技,参观其 AI 自主实验平台,并听取联合创始人、首席执行官马健博士汇报公司在 AI for Science 领域的技术布局及人工智能与机器人技术赋能生物医药研发的应用进展。靳磊在听取河套合作区工作汇报后提出,要加强基础研究和应用基础研究,推动科技创新和产业创新深度融合。

  13. 药智网:资讯22

    上海“药王”十年榜单:上药第一生化累计448.95亿元居首,伏美替尼登顶2025单品

    药智数据基于2016至2025年上海药企在全国终端(医院、零售、电商)的累计销售额统计显示,上海上药第一生化药业以448.95亿元位居企业榜第一,是唯一累计突破400亿元的上海药企;中美上海施贵宝以287.44亿元列第二。品牌维度上,上海和黄药业的麝香保心丸以245.35亿元居累计榜首,上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐242.80亿元、施贵宝恩替卡韦片238.06亿元紧随其后。

  14. 公众号:动脉网30

    海博特完成7006万元B+轮融资,加码CRO数智化能力建设

    广州海博特医药科技有限公司完成7006万元B+轮融资,由远翼投资领投,广州健康产投、万联广生、荔湾广药基金、鲸犀投资共同参与。资金将用于迭代AI辅助方案设计与入组可行性评估工具,完善实时数据质控与全过程追溯能力。海博特成立于2009年,累计承接完成1250余项临床研究项目,2026年新推出MedioSeek与MedioCompose两款产品。