cadonilimab 联合吉西他滨和顺铂一线治疗晚期胆道癌的 II 期 BicureX 试验结果
BicureX 是一项单中心、开放标签、单臂 II 期试验，评估抗 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体 cadonilimab 联合吉西他滨和顺铂（GC）一线治疗不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）。61 例患者入组，接受最多 8 个联合周期后进入 cadonilimab 维持治疗，主要终点为按 RECIST v1.1 评估的客观缓解率（ORR）。
#临床/审批
Nature CommunicationsAI 评分5858
EMA NewsAI 评分5858 EMA 的 CHMP 10 月会议推荐 6 款新药获批，含胰腺癌新药 Rasonque 与口服 GLP-1 药物 Foundayo
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 2026 年 10 月会议上推荐 6 款新药获批，包括用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌成人患者的 Rasonque（daraxonrasib）。
Genome MedicineAI 评分4040 多疾病相关基因的变异分类难题导致实验室间持续不一致：128 家中国临床遗传实验室能力验证研究
一项覆盖 128 家中国临床遗传实验室的能力验证研究显示，13 个变异中仅 6 个达成总体一致，7 个存在临床意义显著的跨类别分歧。APOB、LZTR1、MYH7 和 EPCAM 等多疾病相关基因的变异常被跨疾病直接套用致病性结论，未充分考虑疾病机制、遗传模式与疾病特异性证据效力，而两个 GJB2 变异分类一致性明显更高。
EMA News精选AI 评分8282 EMA 建议批准 Rasonque（daraxonrasib）用于转移性胰腺癌
EMA 人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该药为口服 RAS 抑制剂，通过结合 cyclophilin A 形成复合物附着于 RAS 蛋白并阻断其活性。
推荐理由：CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估压缩到 150 天内，为 RAS 抑制剂在胰腺癌的监管路径提供了参照。
Cell Reports MedicineAI 评分2222 高电流 tTIS 靶向左侧 sgACC 治疗重度抑郁症的安全性与疗效：随机双盲假刺激对照试验
高电流经颅时间干涉刺激（tTIS）靶向左侧 sgACC 可安全缓解抑郁，短期疗效强于低电流或假刺激。Wang 等开展的随机双盲假刺激对照试验对此进行了验证。
Science Translational Medicine精选AI 评分7272 口服小分子 TREM2 激动剂 VG-3927/SAR448851 的临床前与首次人体试验结果
研究报道了口服、可透过血脑屏障的小分子 TREM2 激动剂 VG-3927，它作用于 TREM2 及其接头蛋白 DAP12 的跨膜结构域，促进受体高阶复合物形成和下游信号。VG-3927 与工具化合物 VG-3909 表现出（亚）纳摩尔级活性，可与 Aβ 等内源配体协同，并恢复多种疾病相关 TREM2 变体的信号。
推荐理由：口服小分子 TREM2 激动剂在临床前与 I 期人体试验中的结果，为阿尔茨海默病的小胶质细胞靶向策略提供了早期人体数据。
Nature BiotechnologyAI 评分5858 六种蛋白组衰老时钟首次进入临床试验
六种蛋白组衰老时钟首次被部署到一项临床试验中，研究结果更多揭示了这些时钟本身的特性，而非药物效果。材料未给出试验规模、药物名称及具体结论。
Google Health Blog精选AI 评分7272 Google 与 BIDMC 在《柳叶刀》发表 AMIE 诊断 AI 真实门诊研究
Google 与 Beth Israel Deaconess Medical Center（BIDMC）在《柳叶刀》发表 AMIE 诊断 AI 聊天机器人真实门诊研究，98 例患者在就诊前先与 AMIE 对话，监督医生实时监控，没有一次对话因预设安全标准被中断。
推荐理由：在真实门诊中，98 例患者先与诊断 AI 对话，医生实时监督，结果无一次因安全标准被中断，可对照 AI 问诊的落地边界。
EMA NewsAI 评分3030 ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制
ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制，在申办方通过 CTIS 提交申请前提供技术与监管支持。该试点 2024 年启动，由 HMA 通过 CTCG 协调，已为约 30 项试点申请提供多成员国汇总反馈；ACT EU 将管理试点下已提交的申请至 2026 年底，最终报告与更新版指南和模板将分别于 2026 年底前、2027 年 1 月发布。
EMA NewsAI 评分2222 EMA 管理委员会 2026 年 9 月会议要点：上半年新药申请 29 件、CTIS 已支持逾 1.4 万项临床试验
EMA 管理委员会审议 2026 年上半年运行报告：1 月至 6 月收到人用新药申请 29 件，与去年持平，兽药初始上市申请 7 件（2025 年同期为 12 件）。